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第二批药品带量采购开标:热门品种报出地板价,落标药企要申请反不正当竞争调查

发布时间:2020-04-01

经济观察网 记者 瞿依贤

联合采购办公室当天晚间发布了初步结果:本次集采的33个品种中32个采购成功,共100个产品中选。122家企业参加,产生拟中选企业77家。与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅53%。

中选结果公示将于3天后正式发布。

经济观察网在现场了解到,33个品种中,乳腺癌用药白蛋白紫杉醇和糖尿病用药阿卡波糖都给出地板价,同时用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热药物碳酸氢钠片流标,外资原研药企赛诺菲在格列美脲片的竞争中弃标。而对于拜耳报出的阿卡波糖的超低价,落标企业表示要向国家集采中心申请反不正当竞争调查。

受中标结果影响,华东医药(000963.SZ)17日下午跌停,收盘跌10.01%,其他落标企业股价也有不同程度的下跌。

紫杉醇报出地板价

上午8点,第一家企业入场,递交材料全程有摄影、摄像在场记录。3分钟后,第一家企业代表走出大厅。经济观察网记者在现场看到,接收材料分咨询、预检、签到和信息录入4类进行。

在接收材料的隔壁楼设有休息区,现场与休息区直线距离约80米,隔着透明玻璃可以对望。与第一轮带量采购相比,本次带量采购涉及33个新品种,中标企业数量和选省份的方式都有较大变化。现场等候的药企人士也在低声议论。

“我们只有1个品种,就是0和100%的概率。10点开标,中了就留下来,没中就回去。”一位企业代表说。

11点多,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)100mg的报价陆续出来,该品种是本次集采唯一的注射剂,有4家企业竞标。经济观察网在现场获悉,恒瑞医药(600276.SH)报价为780元,齐鲁制药(海南)的报价为1828元,石药欧意的报价为747元,原研药企新基(百济神州代理)的报价为1150元。

以此报价计算,齐鲁制药的最高价比石药欧意德最低价高1000多元,按照4家申报最多入围3家的规则,齐鲁制药在这一品种出局。

在国内市场,白蛋白紫杉醇此前一直被新基公司的进口原研药Abraxane垄断,该品种在国内由百济神州代理。2018年2月,石药集团的艾克力获批上市;2018年8月,恒瑞医药的艾越上市,根据公开数据,2019年前三季度,石药集团克艾力的销售额为11亿元,恒瑞医药的艾越销售额约12亿元。

2019年11月,齐鲁制药的白蛋白紫杉醇拿到了生产批文。齐鲁制药此前也是带量采购的积极参与者,在2019年9月的联盟地区带量采购(即带量采购扩面)中以多个最低价拿下5个中标资格。

米内网数据显示,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在国内重点省市公立医院终端市场2018年的销售额为21.3亿元,2019年前3季度的销售额为21.1亿元。

落标企业要申请不正当竞争调查

作为热门品种,国内2型糖尿病市场份额最高的药物阿卡波糖的竞争同样备受关注。

中午11点半,工作人员公布顺位企业结果,当报到阿卡波糖的第一顺位中选企业是拜耳时,现场有企业代表大喊“反不正当竞争”。

经济观察网记者了解到,拜耳作为阿卡波糖50mg/30片的原研企业给出了5.42元的报价,而同规格竞标企业还有华东医药旗下子公司中美华东、绿叶制药和北京福元,后3家的报价分别为13.96元、9.66元和12.98元,以单片价格计算,拜耳为0.18元,中美华东为0.46元,绿叶制药为0.32元,北京福元为0.43元。

根据招采文件的1.8倍报价原则,同品种超过最低报价1.8倍的企业自动出局,中美华东和北京福元无缘中标。

为了避免企业“兵出险招”给出极端低价挤走竞争对手,招采文件同时给出了两个兜底原则:以公布的天花板价格最高有效申报价计算,降幅大于等于50%或者单位可比价低于0.1元可以入围,不过,中美华东和北京福元也不符合这两项条件。

按照招采文件规定,阿卡波糖50mg/30片的单片最高限价为0.83元,换算下来,拜耳的报价比规定的最高有效申报价低大约78%。

北京福元的企业代表告诉经济观察网,他们公司的原料药是国产的,算上原料药、配送费、物流费和其他成本,北京福元在该品规上的成本价是单片3毛多,基于此给出了0.43元/片的报价。

该企业代表判断,拜耳的报价或许低于成本价,“我们会向国家集采中心申请对它(拜耳)发起不正当竞争调查”,“基础的证据我们不能取证,但我们会申请”。

0.18元/片的报价是否低于成本价?

拜耳方面在接受经济观察网采访时未正面回应,同时表示负责采购的同事还在前方,暂时不清楚具体情况。

现场其他企业代表对此表示“见怪不怪”:“企业的报价不一定完全从盈利的角度来报,有可能是一种策略。”并且,有些企业的产品会有“更新迭代”,先有产品进来也许能帮助后续产品的入围。

值得注意的是,阿卡波糖是本次33个品种中数量和金额最高的品种,2019年11月,阿卡波糖咀嚼片刚遭遇国家医保谈判,今天再次遇到带量采购压价。

2018年国内样本医院化学口服降糖药的销售数据显示,阿卡波糖和二甲双胍在化学口服降糖药中市场份额超过50%,其中,阿卡波糖排名第一(占33%),二甲双胍排名第二(占18%),不过二甲双胍不在本次集采的品种范围内。

经济观察网记者在竞标现场了解到,用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热药物碳酸氢钠片流标,这是本次招采的唯一流标品种。

根据招采文件,碳酸氢钠片0.5g的最高有效申报价为0.11元/片。竞标企业有4家,分别为湖南汉森制药、远大医药、福州海王福药制药和广州康和药业。

另外值得注意的是,赛诺菲作为格列美脲片的原研药企,没有给出这一品种的报价,放弃了竞标。

格列美脲片通过一致性评价的有6家药企,包括扬子江广州海瑞药业、江苏万邦生化、重庆康刻尔制药、山东新华制药、北陆药业、圣济堂制药。

鼓励报低价

新一轮带量采购规定,低于2家企业申报的全部入围,最多可以入选6家企业(当申报达到9家及以上时)。

采购量和采购时间为:实际中选企业1家,为首年约定采购量计算基数的50%,采购周期1年;实际中选2家,为首年约定采购量计算基数的60%,采购周期2年;实际中选企业3家,为首年约定采购量计算基数的70%,采购周期2年;中选4家及以上的,为首年约定采购量计算基数的80%,采购周期3年。

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林此前对经济观察网分析,这一次的中标企业数量和中标周期都更加科学,从中标1家到3家到现在最多6家,符合全国市场总量的特点。中标周期从1年到现在4家中标的话3年,每年中标工作量很大,还有今年中标明年不中标对企业打击很大。

金春林认为,1.8倍报价原则避免了中标企业之间的价格差别过大,这是对原来政策的修缮,符合规律。“中标企业数量扩大了,原则上竞价的压力降低了,但是很多企业经过两次的实践,还是存在‘囚徒困境’效应,如果不中标马上‘死’,为了中标可能会不惜一切代价报出匪夷所思的价格,因为越不中标以后机会越少。我个人觉得竞争压力可能好一点,但是也很难说。”

经济观察网在现场了解到,大部分中标品种的降价幅度在50%以上,部分甚至达到80%-90%,而兜底原则也在个别品种中失效,如阿卡波糖。

本轮带量采购在中标企业选省份的方式上也跟前两次有所差别。根据规则,“第一顺位企业优先在供应地区中选择1个地区。优先选择完毕后,从第一顺位企业开始,所有拟中选企业按顺位依次交替确认剩余地区,每个拟中选企业每次选择1个地区,重复上述过程,直至所有地区选择确认完毕”。

因此,最低报价企业可以优先选择2个省份。从全国来看,北京、上海、广东、江苏、河南等是用药大省市,相比中西部尤其是西部省份,北上广这些城市的市场更大,这条规则也是向低价企业倾斜,鼓励企业报低价。

有两个品种中标的华北制药企业代表告诉经济观察网,对药企来说,选省份的第一原则不是用药的市场规模最大,而是企业自身在该省份拥有成熟的市场体系。



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